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　　智通财经APP讯◈ღ◈，天辰生物-B(01779)发布公告◈ღ◈，LP-005(一种由本集团自主研发◈ღ◈、靶向C5及C3b补体并用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的双功能抗体融合蛋白)于中国进行的II期临床试验(II期临床试验)的顶线数据已读出◈ღ◈。该等顶线具有显著的疗效以及良好的安全性及耐受性特征凯发手机app◈ღ◈。

　　LP-005为本集团双功能抗体开发平台的首款产品凯发,凯发k8,K8◈ღ◈，◈ღ◈，且为一种靶向C5及C3b补体的双功能抗体融合蛋白◈ღ◈。作为一种多靶点补体抑制剂◈ღ◈，LP-005同时作用于补体级联反应的多个关键节点◈ღ◈，并全面抑制所有三条补体信号途径(即经典途径◈ღ◈、旁路途径和凝集素途径)◈ღ◈。与单靶点抑制剂相比◈ღ◈，预期其将更全面地阻断复杂的疾病病理机制◈ღ◈。LP-005的潜在适应症包括PNH等补体介导自身免疫性疾病◈ღ◈、补体介导肾脏疾病及牙周炎凯发手机app凯发K8天生赢家一触即发官网◈ღ◈。◈ღ◈。

　　PNH为一种罕见的获得性克隆造血干细胞疾病6869影视6869影视凯发手机app◈ღ◈，主要特征为慢性血管内溶血◈ღ◈、血栓形成及骨髓衰竭◈ღ◈。患者通常表现出疲劳凯发手机app◈ღ◈、血红蛋白尿AI应用◈ღ◈，◈ღ◈、腹痛◈ღ◈、呼吸困难及贫血等症状◈ღ◈，并可能发生主要不良血管事件◈ღ◈。现有的补体抑制剂疗法已在一定程度上改善了患者的临床结果K8凯发(中国)天生赢家·一触即发◈ღ◈，◈ღ◈。

　　II期临床试验是一项在中国进行的多中心凯发手机app◈ღ◈、随机◈ღ◈、开放标签的II期临床研究(注册号◈ღ◈：CTR20242478)凯发手机app◈ღ◈，旨在评估LP-005注射液治疗PNH患者的疗效◈ღ◈、安全性及药代动力学特征◈ღ◈。该试验包括900 mg◈ღ◈、1,200 mg及1,500 mg三个剂量队列凯发手机app◈ღ◈，受试者每四周接受一次(Q4W)静脉滴注6869影视◈ღ◈，总治疗期为48周凯发k8◈ღ◈，◈ღ◈。

　　II期临床试验的主要终点包括◈ღ◈：(i)给药后第12周的血清乳酸脱氢酶(LDH)水平较基线的变化;及(ii)给药后第24周无需输血且血红蛋白(Hb)水平较基线 g/dL的患者比例◈ღ◈。

　　在第12周6869影视◈ღ◈，LDH水平较基线 mg剂量组的溶血控制率(LDH低于1.5×正常值上限(ULN))均 达 到 100%◈ღ◈。所有三个剂量组均实现100% 的避免输血率◈ღ◈，且未观察到突破性溶血(BTH)◈ღ◈。

　　在安全性方面◈ღ◈，未有报告与治疗相关的严重不良事件(SAE)◈ღ◈。LP-005整体展现出良好的安全性及耐受性特征◈ღ◈。

　　董事会认为◈ღ◈，II期临床试验的顶线作为双靶点补体抑制剂在疗效方面具备竞争优势6869影视◈ღ◈，同时具有良好的安全性及耐受性特征◈ღ◈，而Q4W给药间隔反映了LP-005的长效优势◈ღ◈。该等结果支持进一步推进LP-005的临床开发◈ღ◈。

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